5月26日-27日,河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳GMP檢查驗收組對中農(nóng)穎泰林州生物科園有限公司進行了國家新版獸藥GMP驗收。
中農(nóng)穎泰以高分順利通過首批新版獸藥GMP驗收,粉劑/預混劑、口服液、顆粒劑(含中藥)等6條生產(chǎn)線、30多種劑型全部順利通過。
檢查組由四位專家組成,中農(nóng)穎泰集團郭文江董事長出席驗收工作。疫情影響下的特殊時期,檢查組與我司以線上與線下相結(jié)合的新形式進行了各個環(huán)節(jié)的檢查驗收工作。
中農(nóng)穎泰GMP驗收工作涉及多個生產(chǎn)線,時間緊、任務重。檢查組以視頻方式聽取匯報、溝通交流、對各生產(chǎn)線、倉庫、實驗室和公用系統(tǒng)等進行了全面細致的檢查。隨后,檢查組還對公司獸藥生產(chǎn)的質(zhì)量管理、文件管理、生產(chǎn)管理、機構(gòu)與人員、廠房與設施設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、產(chǎn)品銷售與召回、自檢等GMP文件進行了嚴格的現(xiàn)場審查。
專家組對GMP執(zhí)行情況給予了充分的肯定和鼓勵,檢查組一致認為,中農(nóng)穎泰組織機構(gòu)健全,人員素質(zhì)符合要求,廠房布局合理,設施設備滿足生產(chǎn)檢驗要求,質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規(guī)范,生產(chǎn)質(zhì)量文件齊全,符合GMP要求。